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血型定型试剂,RhD(IgM) 血型定型试剂

血型定型试剂,RhD(IgM) 血型定型试剂

简要描述:

信帆生物供应血型定型试剂,RhD(IgM) 血型定型试剂,用于献血者及临床样本RhD血型的常规检测,本品采用英国Serologicals企业生产的RhD(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。根据抗D抗体与对应红细胞抗原的凝集反应,区分RhD阳性和RhD阴性。

血型定型试剂,RhD(IgM) 血型定型试剂

说明书

【产品名称】

通用名称:RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

英文名称:RhD(IgM)Blood Grouping Reagent (Monoclonal Antibody)

【包装规格】每盒内装有1支试剂,10ml/支。

【预期用途】用于献血者及临床样本RhD血型的常规检测。

【检验原理】本品采用英国Serologicals企业生产的RhD(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。根据抗D抗体与对应红细胞抗原的凝集反应,区分RhD阳性和RhD阴性。

【主要组成成分】抗D(IgM)单克隆细胞株培养上清液,NaCl,磷酸盐缓冲液等。

【储存条件及有效期】

1.       2-8℃储存。如果长时间储存在高温或反复冻融会使试剂失去活性。

2.       有效期:24个月。

【适用仪器】本品为非仪器配套试剂。

【样本要求】红细胞抗凝或不抗凝样本。

血型定型试剂,RhD(IgM) 血型定型试剂

【检验方法】

1.     平板法(玻片法)

(1)       加1滴抗D试剂于玻片上。

(2)       再加1滴35-45%的被检红细胞悬液。该红细胞悬液可以是盐水悬液,也可以是悬浮于自身血浆或血清中的红细胞。

(3)       在圆形的玻片区域中混匀,(直径约为20mm大小),前后缓慢摇晃玻片。2分钟左右肉眼判读结果。不要将试剂的干燥与凝集相混淆。

(4)       如果呈阴性,需用试管法重做一遍试验。

2.     试管法

(1)       加1滴抗D试剂于一支预先标记好的试管中(75×12mm或75×10mm)。

(2)       再加1滴约3-5%的被检红细胞悬液于试管中。混匀。

(3)       离心,速度和时间可选择以下二种之一:

a)       转速1000rpm,时间1分钟;

b)       转速3400rpm,时间15秒。

(4)       检查是否有溶血(溶血可能是阳性结果,或者是细菌污染),然后轻轻摇晃,使细胞再悬浮起来。

(5)       观察凝集状况,并马上记录结果。必要时可借助显微镜。

(6)       若是阴性结果,需在37℃孵育15-30分钟,然后再离心观察结果。结果若呈阴性需进一步确认是否是弱D。

3.     微量板法(U型板)

(1)       加1滴抗D试剂于U型底的微孔中。

(2)       再在微孔中加1滴约3-5%的被检红细胞悬液,细胞悬液需事先制备于生理盐水中。

(3)       用机械的方法将U型板混匀。

(4)       用板式离心机离心:2000rpm,时间30秒。不同的离心机、不同的微量板所需要的离心条件有所区别,正确实验的结果需要适当的离心,使反应板产生清晰的细胞扣及透亮的上清液。

(5)       检测溶血情况(溶血可能是阳性结果,或者是细菌污染)。

(6)       结果判断:用机械振荡U型板,再悬浮细胞,根据悬浮情况来判断凝集。阳性反应,出现红细胞凝集,而阴性反应则在微孔中会出现均匀细胞悬液。

(7)       可用肉眼和自动化仪器判读结果。

(8)       如果呈阴性,需用试管法重做一遍试验。

【检验结果的说明】

阳性反应:出现红细胞凝集,为RhD阳性。

阴性反应:红细胞不出现凝集,为RhD阴性。

【检验方法的局限性】

本试剂不能凝集Category D细胞,对于阴性和弱阳性结果,请按有关安全输血规范进行确认试验,必要时送血型参比实验室进行确认。

【产品性能指标】

抗D(IgM)效价≥1﹕64(ccDee O型)。

【注意事项】

1.     本试剂含有0.1%W/V叠氮钠,如果摄入会中毒。

2.       本品如出现浑浊则不能使用,若开瓶使用时间较长后,用已知RhD阴性、RhD阳性红细胞检查结果是否符合,以防制品污染、变质失效,而造成鉴定错误。

血型定型试剂,RhD(IgM) 血型定型试剂

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